Лабораторная мебель
Лабораторное оборудование
Лабораторная посуда
Химические реактивы

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS (для фармацевтических производств)

Цена: по запросу

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .

Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами

Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05: асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.

При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч

Бокс уменьшает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защищает продукт от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации

Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.

    Получить коммерческое предложение

    Название организации:*

    Контактное лицо:*

    Телефон:*

    Электронная почта:

    Должность:

    Город:

    Запрос:

    More
    Наименование

    Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»

    Исполнение

    БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS)

    Регистрационное удостоверение №

    ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

    Размеры корпуса бокса, мм, не более

    1200х770х1930

    Размеры рабочей зоны, мм

    965х425

    Масса бокса в сборе, кг, не более

    290

    Напряжение, В

    230±10%

    Частота, Гц

    50±1

    Потребляемая мощность бокса, Вт

    1000

    Потребляемая мощность (новые фильтры), Вт

    810

    Нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более

    1000

    Мощность УФ-лампы, Вт

    30

    Чистота воздуха (по частицам ≥0,5 мкм)

    5 ИСО

    Чистота воздуха (по частицам ≥5,0 мкм)

    LSAPC, ИСО М (20; ≥ 5 мкм)

    Класс бокса

    II

    Тип бокса

    тип A2

    Класс HEPA-фильтров

    H14

    Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c

    0,36-0,4

    Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с

    0,47±0,03

    Освещенность зоны, Лк, не менее

    750

    Освещенность рабочей зоны (справочная), Лк, не менее

    2000

    Средняя скорость нисходящего воздушного потока (настраиваемая на заводе-изготовителе)

    0,36

    Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса

    нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности

    Стандартное исполнение

    Рабочая камера

    • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
    • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
    • закаленные боковые стекла;
    • наклонная лицевая поверхность бокса;
    • светодиодное освещение рабочей камеры;
    • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
    • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
    • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
    • съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
    • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали (AISI 316 L);
    • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

    Блок УФ-облучения

    • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть
    • подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
    • металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
    • демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.

    Система вентиляции

    • для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены  вентиляторы.

    Элементы системы управления

    • система электроавтоматики – микропроцессорная;
    • пульт управления боксом – сенсорный;
    • датчики параметров воздушных потоков;
    • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
    •  индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
    • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
    • кабель питания несъемный.

    Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

    Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:

    • один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
    • четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
    • один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.

    Вытяжной зонт

    • съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
    • в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.

    Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров

    • для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров – штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.

    Применение

    Отрасли

    Тип защиты

    Виды работ

    Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05 – асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов

    Отзывы

    Отзывов пока нет.

    Добавить отзыв